湖北省榮軍醫(yī)院醫(yī)藥代表接待管理規(guī)定（試行）
為進一步加強行業(yè)作風建設，規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部管理，有效防范廉政風險，根據(jù)《全國公立醫(yī)療機構(gòu)行風管理核心制度要點（2024年版）》以及《關于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》（鄂藥監(jiān)發(fā)〔2024〕4號）文件精神，制定印發(fā)《湖北省榮軍醫(yī)院醫(yī)藥代表接待管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)公告如下：
一、適用對象
醫(yī)藥代表，是指藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的從事藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術推廣活動的專業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）。
二、接待管理
按照公開透明、行為規(guī)范、管理有序的原則，根據(jù)來訪目的實行分類管理，在統(tǒng)一規(guī)定接待時間、接待地點、接待人員，接待有預約、有流程、有記錄（簡稱“三定三有”）的基礎上，結(jié)合工作實際合理安排接待工作。
（一）登記建檔
醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展有關產(chǎn)品學術推廣活動，應事先在醫(yī)院官網(wǎng)下載填寫《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》（附件1），并附上相關材料發(fā)送至歸口管理部門的電子郵箱，提出備案。原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應及時申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)院開展有關產(chǎn)品學術推廣活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》（2020年第105號）在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(https://pharmareps.cpa.org.cn)進行備案，未備案的不予登記建檔。
醫(yī)藥代表登記備案需提供以下信息：
1.姓名、性別、學歷、專業(yè)、照片、籍貫、身份證號、現(xiàn)居住地和聯(lián)系電話；
2.崗位、職務、與本院有業(yè)務往來的時間；
3.醫(yī)藥代表負責推廣的產(chǎn)品類別、品種或推廣項目，以及醫(yī)院相關產(chǎn)品清單，提供藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設備說明書。所推薦產(chǎn)品若屬于二類醫(yī)療器械，提供《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；所推薦產(chǎn)品若為醫(yī)療儀器設備，還需提供該儀器設備相同型號的湖北省用戶名單和中標通知書或合同（價格信息不能遮擋）；湖北省內(nèi)無客戶的，需附上其他省份的用戶名單和中標通知書或合同（價格信息不能遮擋）；
4.醫(yī)藥代表所在企業(yè)的名稱、地址、法人代表、人事部門電話；
5.加蓋企業(yè)印章的產(chǎn)品認證證書復印件及生產(chǎn)批件復印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復印件等；
6.醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證復印件；
7.加蓋企業(yè)公章的醫(yī)藥代表廉潔承諾書（附件2）；
8.國家藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)藥代表備案平臺備案證明（醫(yī)藥代表備案信息表）。
（二）預約申請
接待醫(yī)藥代表實行預約審批制。在醫(yī)院完成建檔備案的醫(yī)藥代表方可進行預約申請。原則上需提前七天通過醫(yī)院官網(wǎng)下載填寫《湖北省榮軍醫(yī)院醫(yī)藥代表接待日登記表》（附件3），發(fā)送至接待部門電子郵箱進行預約申請。
藥劑科郵箱：[email protected]
醫(yī)療器械科郵箱：[email protected]
（三）接待人員
接待部門、相關科室及其他相關行政部門各安排1名人員參與接待工作，主要負責組織交流和溝通工作、信息確認及簽到與接待記錄等。在場接待工作人員不少于2人。
（四）接待時間及地點
具體接待時間由接待部門根據(jù)實際工作安排確定，如遇節(jié)假日或其他會議順延一周。接待地點為綜合樓五樓黨委會議室。
（五）接待流程
1.申請審核確認。接待部門根據(jù)醫(yī)藥代表報送資料進行審核，審批通過情況及時反饋給醫(yī)藥代表。
2.申請預約成功后，醫(yī)藥代表須嚴格按照醫(yī)院管理規(guī)定，在接待時間到達接待地點，并出示以下相關資料：
（1）醫(yī)藥企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件；
（2）來訪醫(yī)藥代表身份證原件；
（3）遵守行業(yè)規(guī)范，嚴禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書原件。
3.應急采購、藥品、物資配送、設備維護維修、醫(yī)院計劃性工作等特殊情況除外。
4.接待內(nèi)容主要包括：
（1）介紹專科藥、耗材、儀器設備等適應癥、使用范圍及特點等信息；
（2）反饋產(chǎn)品質(zhì)量及不良反應信息；
（3）學術交流事宜的接洽與溝通；
（4）其他合作項目的接洽與溝通。
5.接待記錄：接待部門做好接待記錄，并將接待內(nèi)容記錄在《湖北省榮軍醫(yī)院醫(yī)藥代表接待登記表》上，必要時實施全程錄音錄像。
6.接待資料歸檔：接待結(jié)束后，接待部門應及時收集整理接待所有相關資料，并歸檔備查。
三、行為規(guī)范
（一）醫(yī)藥代表應提高職業(yè)道德和專業(yè)水平，堅持誠實守信原則，規(guī)范推廣行為，客觀準確傳遞信息，推薦安全、有效、經(jīng)濟和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不得隱匿產(chǎn)品相關問題，誤導醫(yī)務人員的使用。
（二）嚴禁醫(yī)藥代表擅自在門（急）診、醫(yī)技科室及住院病區(qū)等醫(yī)療重點區(qū)域活動，嚴禁在非接待時間和非指定地點接觸醫(yī)務人員。
（三）禁止各種形式的商業(yè)賄賂行為，不得在業(yè)務活動中向醫(yī)務人員提供回扣、吃請，贈送貴重禮品等行為，不得參與統(tǒng)方及私自贊助醫(yī)務人員借舉辦學術會議之名安排旅游等違規(guī)活動。
（四）全院醫(yī)務人員不得違反本管理辦法私自接觸醫(yī)藥代表。
（五）如醫(yī)務人員在非接待時間和地點遇到醫(yī)藥代表來訪，應態(tài)度明確拒絕接待，立即勸退，告知接待按照本管理辦法進行預約。如仍不能勸退，通知后勤服務科協(xié)助處理。
（六）醫(yī)務人員應規(guī)范診療，恪守醫(yī)德，廉潔自律，嚴禁收受醫(yī)藥公司及其代表給予的回扣，不得違規(guī)接受社會捐贈資助，不得開單提成，不得將個人收入與藥品和醫(yī)學檢查收入掛鉤，不得違規(guī)向醫(yī)藥代表提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量，不得違規(guī)私自采購使用醫(yī)藥產(chǎn)品。
四、違規(guī)處理
請醫(yī)藥代表嚴格按以上要求執(zhí)行登記備案和預約登記。醫(yī)院接待部門將建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄檔案，記錄有關企業(yè)在醫(yī)院的誠信守規(guī)行為和違規(guī)行為。未在醫(yī)院登記備案《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》的醫(yī)藥代表，嚴禁任何科室和個人私自進行接待，嚴禁擅自進入臨床診療區(qū)域進行醫(yī)藥產(chǎn)品推介活動。第一次違規(guī)由接待部門約談涉事醫(yī)藥公司負責人，要求限期提交書面整改情況；第二次違規(guī)將停止采購該醫(yī)藥代表代理的相關產(chǎn)品6個月；第三次出現(xiàn)違規(guī)行為將列入醫(yī)院黑名單，2年內(nèi)禁止參與醫(yī)院業(yè)務活動，并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)院。
五、聯(lián)系方式
藥劑科：027-87773361
醫(yī)療器械科：027-87805863
附件一：湖北省榮軍醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案(1).doc
附件三：湖北省榮軍醫(yī)院醫(yī)藥代表接待登記表.doc
湖北省榮軍醫(yī)院
2024年12月25日
